纯度、卫生性能要求较高，因而药品生产中对密封件
性能要求也十分苛刻：密封件选择不当，轻则影响设备运行，重则造成药品污染。制药系统中，其密封件材料必须同时符合如下两个方面：
FDAVO1935/2004USP第VI类在线清洗/在线灭菌（CIP/SIP）另一个极具挑战的方面是，不断变化的化学制药和生物制药工艺。为此，研发制药行业
采用的密封材料和密封解决方案，也必须能够。
科德宝密封技术公司简称FST<section powered-by="xiumi.us" helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" text-align:="" justify;="" font-size:="" 14px;="" line-height:="" 2;="" letter-spacing:="" 1px;="" word-wrap:="" break-word="" !important;"="" style="box-sizing: border-box; color: rgb(51, 51, 51); font-family: "Segoe UI", "Lucida Grande", Helvetica, Arial, "Microsoft YaHei", FreeSans, Arimo, "Droid Sans", "wenquanyi micro hei", "Hiragino Sans GB", "Hiragino Sans GB W3", FontAwesome, sans-serif; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255); margin: 0px; padding: 0px 10px; max-width: 100%;">药品无菌生产对密封要求极其严苛，FST研发的特殊材料符合制药行业的卫生标准，同
时耐在线清洗/在线灭菌（CIP/SIP）介质、耐高温，这些材料包括白色EPDM，
Fluoroprene ®XP和Simriz®(FFKM)等。
上述材料可以制作卡箍密封件、O型圈等产品，用于阀门、泵、搅拌机、压片机等多种
部件中，其密封效果和寿命可远远超过标准产品。
药品在活性成分的合成以及包装过程中，必须确保密封件材料释放或转移的物质含量保
持在较低水平。为了确保药品纯度，需要对制造流程中可能产生的提取物进行严谨分析。
由于Fluoroprene® XP 对风味的特殊耐抗性，它在含有桉树油的药膏制造中，是广受
欢迎的材料。对于制造各种含油性介质的产品，如乳液或喷剂，像含精油成分的鼻腔喷
药剂，Fluoroprene® XP 也是理想的选择。
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